消毒劑備案檢測項目

消毒劑備案檢驗項目及要求

表1    殺菌劑檢驗項目及要求

注：“＋”為必須做項目，“－”為不做項目，“±”為選做項目。

①戊二醛類(lèi)消毒劑進(jìn)行加pH調節劑前、后的pH值測定，如產(chǎn)品為固體應做zui高使用濃度溶液。

②餐飲具、瓜果蔬菜、生活飲用水僅做鉛、砷。

③根據標簽、說(shuō)明書(shū)標注的殺滅微生物類(lèi)別和使用范圍進(jìn)行相應的指示微生物試驗。

④乙醇消毒液、戊二醛類(lèi)消毒劑、次氯酸鈉類(lèi)消毒劑、漂粉和漂粉精類(lèi)消毒劑使用范圍中，用于一般物體表面和織物消毒的應做金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗；用于潔具表面消毒的應做白色念珠菌定量殺菌試驗；用于生活飲用水、游泳池水、污水和瓜果蔬菜的應做大腸桿菌定量殺菌試驗；用于餐飲具消毒的應做脊髓灰質(zhì)炎病毒滅活試驗；用于體液污染物品和排泄物等消毒的應做細菌芽孢定量殺菌試驗；用于手、皮膚、黏膜消毒的應做白色念珠菌定量殺菌試驗; 用于醫療器械、用品滅菌和高水平消毒的應做細菌芽孢定性殺菌試驗，中水平消毒應做龜分枝桿菌定量殺菌試驗；用于空氣消毒的應做白色葡萄球菌定量殺菌實(shí)驗；其他用途的按照標簽、說(shuō)明書(shū)殺滅微生物類(lèi)別和使用范圍確定一項抗力zui強微生物的殺滅試驗。

⑤次氯酸鈉類(lèi)消毒劑以及清潔后消毒的消毒劑殺菌試驗用有機干擾物質(zhì)濃度為0.3%。

⑥用于醫療器械、用品的消毒劑(含無(wú)紡布為載體消毒劑)及滅菌劑的模擬現場(chǎng)試驗，所用指示微生物應按適用范圍選擇抗力zui強指示微生物進(jìn)行試驗。

⑦除乙醇消毒液、戊二醛類(lèi)消毒劑、次氯酸鈉類(lèi)消毒劑、漂粉和漂粉精類(lèi)消毒劑外均應做急性經(jīng)口毒性或急性吸入毒性試驗及一項致突變試驗；標簽、說(shuō)明書(shū)中標明用于手、皮膚消毒的應做多次皮膚刺激性試驗，標明用于粘膜或破損皮膚的消毒劑應做眼刺激性試驗，標明用于yin道粘膜的消毒劑應做yin道粘膜刺激性試驗。

表2 抗（抑）菌制劑檢驗項目及要求

注：“＋”為必須做項目；“－”為不做項目；“±”為選做項目。

①限于化學(xué)成分。②膏、霜劑產(chǎn)品除外。③標簽、使用說(shuō)明中標明對真菌有作用或用于外yin部的產(chǎn)品進(jìn)行該項試驗。④標簽、使用說(shuō)明中標明對某一特定微生物有殺滅或抑制作用的，應當進(jìn)行該項試驗。⑤標簽、說(shuō)明書(shū)中標明用于皮膚的抗（抑）菌制劑應進(jìn)行多次皮膚刺激性試驗，標明使用后及時(shí)清洗只進(jìn)行暴露時(shí)間2小時(shí)的急性皮膚刺激試驗；標明用于粘膜的抗（抑）菌制劑應當進(jìn)行眼刺激性試驗；標明用于yin道粘膜的抗（抑）菌制劑應當進(jìn)行yin道粘膜刺激性試驗。