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    消毒劑備案檢測項目

    發(fā)布時(shí)間: 2018-01-25  點(diǎn)擊次數: 3066次

    消毒劑備案檢驗項目及要求

            

    表1    殺菌劑檢驗項目及要求


    檢  測  項  目

    消毒對象

     



    瓜果蔬菜

    生活飲用水

    游泳池水

    醫院污水

    醫療器械和用品

    一般物體表面和織物

     

    滅菌與高水平消毒

    中水平消毒

    低水平消毒

     

    外觀(guān)

     

    有效成分含量測定

     

    pH值測定

     

    穩定性試驗

     

    連續使用穩定性試驗

    ±

    ±

    ±

    ±

     

    鉛、砷、汞的測定

    ±

     

    金屬腐蝕性試驗

    ±

    ±

    ±

    ±

    ±

     

    實(shí)驗室對微生物殺滅效果測定③④⑤

     

    模擬現場(chǎng)試驗或現場(chǎng)試驗

     

    毒理學(xué)安全性檢測

    ±

     

    總體性能試驗

     

    注:“+”為必須做項目,“-”為不做項目,“±”為選做項目。

    ①戊二醛類(lèi)消毒劑進(jìn)行加pH調節劑前、后的pH值測定,如產(chǎn)品為固體應做zui高使用濃度溶液。

    ②餐飲具、瓜果蔬菜、生活飲用水僅做鉛、砷。

    ③根據標簽、說(shuō)明書(shū)標注的殺滅微生物類(lèi)別和使用范圍進(jìn)行相應的指示微生物試驗。

    ④乙醇消毒液、戊二醛類(lèi)消毒劑、次氯酸鈉類(lèi)消毒劑、漂粉和漂粉精類(lèi)消毒劑使用范圍中,用于一般物體表面和織物消毒的應做金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗;用于潔具表面消毒的應做白色念珠菌定量殺菌試驗;用于生活飲用水、游泳池水、污水和瓜果蔬菜的應做大腸桿菌定量殺菌試驗;用于餐飲具消毒的應做脊髓灰質(zhì)炎病毒滅活試驗;用于體液污染物品和排泄物等消毒的應做細菌芽孢定量殺菌試驗;用于手、皮膚、黏膜消毒的應做白色念珠菌定量殺菌試驗; 用于醫療器械、用品滅菌和高水平消毒的應做細菌芽孢定性殺菌試驗,中水平消毒應做龜分枝桿菌定量殺菌試驗;用于空氣消毒的應做白色葡萄球菌定量殺菌實(shí)驗;其他用途的按照標簽、說(shuō)明書(shū)殺滅微生物類(lèi)別和使用范圍確定一項抗力zui強微生物的殺滅試驗。

    ⑤次氯酸鈉類(lèi)消毒劑以及清潔后消毒的消毒劑殺菌試驗用有機干擾物質(zhì)濃度為0.3%。

    ⑥用于醫療器械、用品的消毒劑(含無(wú)紡布為載體消毒劑)及滅菌劑的模擬現場(chǎng)試驗,所用指示微生物應按適用范圍選擇抗力zui強指示微生物進(jìn)行試驗。

    ⑦除乙醇消毒液、戊二醛類(lèi)消毒劑、次氯酸鈉類(lèi)消毒劑、漂粉和漂粉精類(lèi)消毒劑外均應做急性經(jīng)口毒性或急性吸入毒性試驗及一項致突變試驗;標簽、說(shuō)明書(shū)中標明用于手、皮膚消毒的應做多次皮膚刺激性試驗,標明用于粘膜或破損皮膚的消毒劑應做眼刺激性試驗,標明用于yin道粘膜的消毒劑應做yin道粘膜刺激性試驗。

     

     

     

    表2 抗(抑)菌制劑檢驗項目及要求

     

    檢驗項目

    抗菌制劑

    抑菌制劑

    有效成分含量測定

    穩定性試驗

    pH值測定

    微生物指標:

    細菌菌落總數

    大腸菌群

    真菌菌落總數

    致病性化膿菌

     

     

    殺滅微生物指標:

    大腸桿菌殺滅試驗

    金黃色葡萄球菌殺滅試驗

    白色念珠菌殺滅試驗

    其他微生物殺滅試驗

    抑制微生物指標:

    大腸桿菌抑菌試驗

    金黃色葡萄球菌抑菌試驗

    白色念珠菌抑菌試驗

    其他微生物抑制試驗

     

    ±

    ±

     

     

     

    ±

    ±

    毒理學(xué)指標檢測

    注:“+”為必須做項目;“-”為不做項目;“±”為選做項目。

    ①限于化學(xué)成分。②膏、霜劑產(chǎn)品除外。③標簽、使用說(shuō)明中標明對真菌有作用或用于外yin部的產(chǎn)品進(jìn)行該項試驗。④標簽、使用說(shuō)明中標明對某一特定微生物有殺滅或抑制作用的,應當進(jìn)行該項試驗。⑤標簽、說(shuō)明書(shū)中標明用于皮膚的抗(抑)菌制劑應進(jìn)行多次皮膚刺激性試驗,標明使用后及時(shí)清洗只進(jìn)行暴露時(shí)間2小時(shí)的急性皮膚刺激試驗;標明用于粘膜的抗(抑)菌制劑應當進(jìn)行眼刺激性試驗;標明用于yin道粘膜的抗(抑)菌制劑應當進(jìn)行yin道粘膜刺激性試驗。

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